Categoria farmacêutica injetável EP7.0 do ácido hialurónico do sódio para a produção da droga
Estão abaixo as características gerais do hyaluronate injetável do sódio:
Nome de Produdct
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Sódio Hyaluronate |
Padrão de qualidade
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EP 7,0, categoria de Pharma |
Origem |
Fermentação de Baterial |
Uso pretendido |
Para a produção de preparações orais ou parenteral, de não incluir intra-articular e de preparações da intraocular |
Apperance |
branco ou pó quase branco ou agregado fibroso |
Que é ácido hialurónico do sódio da categoria do pharma?
O corrosivo hialurónico do sódio é o tipo de sal do sódio de ácido hialurónico, é um tipo PF glycosaminoglycan que seja encontrado tipicamente nos tecidos do corpo humano, por exemplo, da pele e das junções.
O ácido hialurónico do sódio farmacêutico da categoria é o hyaluronate do sódio utilizado como uma parte das medicamentações. Esta é uma avaliação oral utilizada para arranjos parenteral, contudo exclusão de preparações intra-articulaas e intra-visuais. É utilizada tipicamente como uma parte das medicamentações exteriores orais ou tópicas, por exemplo, a pomada da chama, tabuleta oral.
A especificação detalhada do ácido hialurónico do sódio da categoria de Pharma:
ARTIGOS
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Critérios de aceitação |
Charater
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Branco ou pó quase branco ou aggregateq fibroso
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Identificação |
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A. absorção infravermelha | cumpre com o pH. EUR. Espectro da referência do hyaluronate do sódio |
B. reação do sódio
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Positivo |
Apperance da solução
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Espaço livre A600nm ≤0.01 |
pH
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5.0~8.5 |
Viscosidade intrínseca
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³ /kg de 1.2-2.8 m |
Ácidos nucleicos
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≤ 0,5 de A260nm |
Proteína
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≤0.1% |
Cloretos
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≤ 0,5% |
Ferro
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≤30 ppm |
Metais pesados |
≤ 10 PPM |
Perda na secagem |
≤ 20,0% |
Contaminação microbiana (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotoxinas bacterianas
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<0.05IU/mg |
Solventes residuais (álcool etílico) |
≤ 5000ppm
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Ensaio
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95.0%~105.0% |
Que é a aplicação do ácido hialurónico do sódio farmacêutico da categoria?
O corrosivo hialurónico do sódio injetável da categoria é utilizado como uma parte dos dispositivos viscosurgical oftálmicos, da infusão Intra-articulaa, dos artigos do Anti-cimento ou do enchimento cutâneo. É utilizado como uma parte de aplicações medicinais em várias capacidades, por exemplo, diminuir a irritação, facilitar o tormento nas junções ou restabelecer os líquidos, e assegurá-los contra a divisão dos ligamentos.
O tipo de artigos farmacêuticos que conter o hyaluronate do sódio incorpora:
1. Dispositivos viscosurgical oftálmicos
2. infusão Intra-articulaa
3. Hostil para cimentar artigos
4. enchimento cutâneo
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