Usado para medicamentos para artrite USP40 Standard Chondroitin Sulfate Sodium Pharm Grade com 90% de pureza
Como um dos primeiros fabricantes de sulfato de condroitina na China, a Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., ltd foi fundada em 1997 e desde então se especializou na produção e fornecimento de sulfato de condroitina.
Nosso sulfato de condroitina está em conformidade com os padrões USP, EP, BP, JP, CP e até mesmo padrões personalizados com várias origens disponíveis, incluindo bovina, peixe marinho e aviária. Nossa capacidade de produção é estimada em 30 MT por mês. Com a excelente qualidade de nossos produtos, ganhamos uma boa reputação em todo o mundo.
Nosso sulfato de condroitina sódico 90% está em conformidade com os padrões USP40, consulte a folha de especificações abaixo:
| Produto: |
CHONDROITIN SULPHATE SODIUM |
| Origem |
Terrestre |
Data de fabricação: |
2017/11/18 |
| Nº do lote: |
HS1711108 |
Data do relatório |
2017/11/25 |
| Código do produto |
HS001 |
Data de validade: |
2020/11/17 |
| ITEM |
ESPECIFICAÇÃO |
MÉTODO DE TESTE |
RESULTADO |
| Aparência |
Pó branco a amarelado |
Visual |
APROVADO |
| Gosto/Aroma |
Característico |
GUSTAÇÃO |
APROVADO |
| Identificação |
Infravermelho Confirmado |
USP197K |
APROVADO |
| Reação ao sódio |
USP191 |
POSITIVO |
| |
O cromatograma da solução de amostra digerida enzimaticamente, conforme obtido no teste para o limite de dissacarídeos não específicos, mostra três picos principais correspondentes a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS na solução padrão digerida enzimaticamente. Por resposta de área de pico, △ DI-4S é o mais abundante, seguido por △ DI-6S, com △ DI-OS sendo o menos abundante dos três |
|
|
| Ensaio (Odb) |
>90% |
Titulação CPC |
91,1% |
| Perda por secagem |
< 10% |
USP731 |
5,23% |
| Proteína |
<6% |
USP |
3,0% |
| Ph (1%H2o Solução) |
4,0-7,0 |
USP791 |
6,01 |
| Rotação específica |
- 20°~ -30° |
USP781S |
-23,5° |
| Resíduo na ignição (base seca) |
20%-30% |
USP281 |
23,9% |
| Sulfato |
＜0,24% |
USP221 |
＜0,24% |
| Cloreto |
＜0,5% |
USP221 |
＜0,5% |
| Resíduo volátil orgânico |
NMT0,5% |
USP467 |
APROVADO |
| Clareza (5%H2o Solução) |
<0,35@420nm |
USP38 |
0,21 |
| Pureza eletroforética |
NMT2,0% |
USP726 |
APROVADO |
| Metais pesados |
≤10 PPM |
ICP-MS/AOAC 993.14 |
Aprovado |
| Contagem total de placas |
≤1000cfu/g |
USP2021 |
＜100CFU/G |
| Levedura e mofo |
≤100cfu/g |
USP2021 |
＜10CFU/G |
| Salmonella |
Ausência |
USP2022 |
AUSÊNCIA |
| E.Coli |
Ausência |
USP2022 |
AUSÊNCIA |
| Staphylococcus Aureus |
Ausência |
USP2022 |
AUSÊNCIA |
| Tamanho da partícula |
100% através de 80Mesh |
Interno |
APROVADO |
| Densidade aparente |
>0,55g/ml |
Interno |
APROVADO |
O Sistema de Gestão da Qualidade em nossa empresa.
A seguir está o sistema de gestão da qualidade de nossa empresa, de acordo com o tempo:
2008-- Uma oficina GMP (classe de limpeza 100.000) foi construída e colocada em serviço.
2010 de maio -- Recebeu a Licença de Fabricação de Medicamentos emitida pela State FDA.
2010 de outubro -- ISO9001 e ISO 22000 Verificado
2012 de abril -- Passou na inspeção do local da FDA com observação de inspeção zero.
2012 de agosto -- Recebeu o certificado NSF-GMP e listado como um fabricante GMP de suplementos dietéticos no site da NSF.
2012 de setembro--- Registre nossa planta na Comissão da UE como um fabricante de subprodutos animais, o número de aprovação é 3300DZ0091
2012 de dezembro – DMF NO. de sulfato de condroitina recebido da USFDA:26474
2014 de março--- MSC Verificado para condroitina de tubarão e pó de cartilagem de tubarão
2016 de março--- HALAL Verificado
Função do sulfato de condroitina:
Pesquisas sobre sulfato de condroitina sugerem que seu uso pode ser benéfico na prevenção de lesões por estresse nas articulações, bem como auxiliar na reparação do tecido conjuntivo danificado.
O sulfato de condroitina pode ser produzido em comprimidos, cápsulas, sachês ou até mesmo cremes.
Aplicação de sulfato de condroitina sódico
Pessoas que sofrem de artralgia, dor articular ou rigidez nas articulações Sulfato de Glicosamina.
Pessoas que sofrem de artrite ou inflamação muscular.
Pessoas que desejam prevenir artropatias ou necrose da cabeça femoral.
Pessoas que sofrem de periartrite escapuloumeral, espondilose cervical, doença reumatoide, reumatalgia, hiperosteogenia e ciática.
Presença global:
Estamos ativamente envolvidos em eventos globais da indústria, incluindo: CPHI China, CPHI Índia, VITA FOODS, Supplyside East, Supplyside West. Consulte as notícias da empresa para verificar nossos eventos de feiras mais recentes.
Por favor verifique seu email!
