Solfato de Sódio de Condroitina Branca em Pó com 90% de Titração de CPC de Ensaios Verificada pela NSF-GMP com o Arquivo Mestre de Medicamentos DMF
A nossa empresa é um fabricante de GMP de 90% de sulfato de sódio de condroitina e temos o arquivo principal de drogas (DMF) para sulfato de sódio de condroitina.
A condroitina sulfato de sódio é um ingrediente popular de suplemento dietético para produtos de cuidados articulares.Também é comumente utilizado em combinação com outros ingredientes de cuidados articulares, tais como Glucosamina.Este sulfato de sódio de condroitina é de cartilagem bovina.
Consulte a ficha de especificações do nosso sulfato de sódio de condroitina:
| Produto: |
Sulfato de condroitina sódio |
| Origem |
Bovina ((Terrestre) |
Data do relatório |
2019/02/17 |
| Número do lote: |
HS1902038 |
Quantidade: |
1000 KGS |
| Peso líquido: |
25 kg/DRUM |
Peso bruto: |
27.5 kg/drum |
| Data de fabrico: |
2019/02/10 |
Data de expiração: |
2021/02/09 |
Pontos de referência
|
Especificações (Método de ensaio) |
RESULTADO
|
| Aparência |
Pó branco a quase branco |
Passe |
| Identificação |
Infravermelho confirmado (USP197K). |
Passe |
| |
Reacção de sódio (USP191) |
Positivo |
| |
O cromatograma da solução da amostra digerida enzimaticamente, tal como obtido no ensaio para o limite de disacarídeos não específicos, mostra três picos principais correspondentes a △DI-4S, △DI-6S,△DI-OS na solução-padrão fermentada enzimaticamentePor resposta de área de pico, △ DI-4S é o mais abundante, seguido pelo △ DI-6S, sendo △ DI-OS o menos abundante dos três |
|
Avaliação (ODB)
|
NLT90% (CPC Titração) |
910,6% |
Perda de secagem
|
Menos de 12% ((USP731) |
80,0% |
| Dissacarídeos não específicos |
NMT10% |
70,2% |
Proteína
|
NMT6,0% ((USP38) |
40,9% |
Sulfato
|
< 0,24% ((USP221) |
< 0.24 |
Cloreto de sódio
|
< 0,5% (USP221) |
< 0,5% |
Metal pesado
|
NMT20PPM (MétodoEu...USP231) |
Passe |
PH (1% H2O solução)
|
5.5-7.5 ((USP791) |
6.4 |
Rotação específica
|
- 20° ~ -30° (USP781S) |
-22,5° |
Resíduo de ignição
|
20%-30% ((base seca) ((USP281) |
250,5% |
Resíduo volátil orgânico (etanol)
|
NMT0,5% (USP467) |
Passagem |
Claridade (5% H)2O solução)
|
< 0,35@420 nm |
0.22 |
| Purificação eletroforética |
NMT2,0% ((USP726) |
Passe |
| Densidade em massa |
NLT 0,5 g/ml |
Passe |
Contagem total de bactérias
|
< 1000 CFU/g (USP2021) |
Passe |
Levedura e Mofo
|
< 100 CFU/g (USP2021) |
Passe |
Salmonela
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
E. coli
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
Staphylococcus aureus
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
Enterobactérias
|
Negativo em 1 grama (USP2022) |
Negativo |
| Tamanho das partículas |
100% através de 80 malhas |
Passe |
| Armazenagem: 25 kg/ tambor, conservar num recipiente hermético, protegido da luz. |
A vantagem do nosso sulfato de sódio de condroitina:
1O nosso sulfato de condroitina tem o certificado NSF-GMP.
2O nosso sulfato de condroitina é produzido na oficina GMP, as bactérias são controladas, não é necessária irradiação.
3Criámos um laboratório dentro das nossas instalações, que pode realizar todos os testes acima.
4Recebemos o número DMF para sulfato de condroitina da FDA dos EUA, o DMF # é 26474. e a documentação DMF está disponível.
A aplicação do sulfato de sódio de condroitina:
1A maioria do sulfato de condroitina é usada para suplementos dietéticos de cuidados articulares.
2Alguns sulfato de condroitina são usados para produzir medicamentos para tratar inflamações articulares, incluindo os comprimidos e cápsulas ou mesmo creme.
3O sulfato de condroitina extraído da condroitina de tubarão pode ser utilizado para produzir colírios.
4. O sulfato de condroitina injectável de qualidade EP é utilizado para produzir as injecções.
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