USP Grau Branco de Sulfato de Condroitina Sódio Análise de Extração Aviária CPC 90% Com GMP
O sulfato de condroitina é um glicosaminoglicano de revestimento sulfatado extraído de cartilagens de animais saudáveis, tais como bovinos, aves e tubarões.Existe mais comumente sob a forma de sulfato de sódio de condroitina com um teor de sulfato de condroitina de 90% a 105% calculado em base secaO sulfato de condroitina está incluído na Farmacopeia dos EUA e na Farmacopeia Europeia e é amplamente utilizado em suplementos alimentares, bem como em medicamentos.
O sulfato de sódio de condroitina aviária é o mucopolisacarídeo extraído de cartilagens aviárias.
A nossa empresa é uma das primeiras fabricantes de sulfato de condroitina na China.e nós ganhamos boa reputação entre os nossos clientes em todo o mundo.
Especificações:
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Pontos de referência
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Especificações (Método de ensaio)
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RESULTADO
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| Aparência |
Pó branco a quase branco |
Passe |
| Identificação |
Infravermelho confirmado (USP197K) |
Passe |
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Reacção de sódio (USP191) |
Positivo |
| Análise ((base seca) |
NLT90% (CPC) |
910,8% |
| Perda de secagem |
Menos de 10% ((USP731) |
80,6% |
| Proteína |
NMT6,0% ((USP41) |
30,86% |
| Metal pesado |
NMT20ppm ((Método IIUSP231) |
Passe |
| pH (solução de 1% de H2O) |
5.5-7.5 ((USP791) |
6.51 |
| Rotação específica |
- 20° ~ -30° (USP781S) |
-23,3° |
| Cloreto de sódio |
NMT0,5% ((USP221) |
< 0,5% |
| Sulfatos |
NMT0,24% ((USP221) |
< 0,24% |
| Solvente residual (etanol) |
NMT5000PPM ((USP467) |
Passe |
| Solvente residual (metanol) |
NMT3000PPM ((USP467) |
Passe |
| Resíduo na ignição (base seca) |
20% a 30% (USP281) |
220,6% |
| Claridade (solução de 5% de H2O) |
< 0,35@420 nm |
0.15 |
| Purificação eletroforética |
NMT2,0% ((USP726) |
Passe |
| Contagem total de bactérias |
< 1000 CFU/g (USP2021) |
Passe |
| Levedura e Mofo |
< 100 CFU/g (USP2021) |
Passe |
| Salmonela |
Negativo (USP2022) |
Negativo |
| E. coli |
Negativo (USP2022) |
Negativo |
| Staphylococcus aureus |
Negativo (USP2022) |
Negativo |
| Tamanho das partículas |
100% através de 80 malhas |
Passe |
O uso mais comum de sulfato de sódio de condroitina aviária é para a produção de suplementos alimentares para a saúde das articulações em combinação com Glucosamina e MSM ((Metil- Sulfonil- metano) em comprimidos.Pode também ser utilizado para produzir cápsulas e pós em saquetes juntamente com glucosamina e MSM.
Aplicações:
Sistema de gestão da qualidade
A seguir está o sistema de gestão da qualidade da nossa empresa, de acordo com o tempo:
2008-- Uma oficina GMP (300.000 classe limpa) foi construída e colocada em serviço.
2010 Maio -- Recebeu a Licença de Fabricação de Medicamentos emitida pela FDA do Estado. Foi renovada em 2 de setembro de 2019 e válida até 1 de setembro de 2024
2010 Outubro --ISO9001 & ISO 22000 Verificado. Foi renovado em Outubro.11, 2018 e válido até 11 de outubro de 2021.
Abril de 2012 -- Passou a inspecção do local da FDA com zero observação de inspecção
.
2012Agosto --Recebeu o certificado NSF-GMP e foi listado como fabricante de suplementos alimentares GMP no site da NSF e renova o certificado todos os anos.
2012 Setembro--- registar a nossa fábrica na Comissão da UE como um animal por produtos de fabricação, o número de aprovação é 3300DZ0091.
2012 Dezembro ️DMF NO. do sulfato de condroitina recebido da USFDA: 26474.
2014 Março--- MSC Verified for Shark Chondroitin and Shark Cartilage Powder. Foi renovado em 2 de Março de 2017 e válido até 1 de Março de 2020.
2016 Março---HALAL Verificado. Foi renovado em 30 de Março de 2016 e válido até 29 de Março de 2021.
Março de 2018 --- Obtenção do certificado de registo para as empresas de produção de alimentos para exportação e válido até março de 2023
Junho de 2019--- Obter o número de registo da API Y20190000453
O sulfato de sódio da condroitina aviária é embalado em sacos de PE duplo, depois foi colocado num tambor de fibras com volume de 25 kg.
Abaixo estão os nossos tanques de extracção.
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