CAS#9082-07-9 Pó Branco Sulfato de Condroitina de Bovino EP 95% Com Certificado GMP
O que é sulfato de condroitina?
O sulfato de condroitina é um glicosaminoglicano linear sulfatado extraído de cartilagens de animais saudáveis, como bovinos, aviários e tubarões. Ele existe mais comumente na forma de sulfato de condroitina sódico com teor de sulfato de condroitina de 90% a 105% calculado na base seca. O sulfato de condroitina está incluído na Farmacopeia dos EUA e na Farmacopeia Europeia e é amplamente utilizado em Suplementos Dietéticos, bem como em Medicamentos.
Como um dos primeiros fabricantes de sulfato de condroitina na China, nossa empresa está envolvida na produção e comercialização de sulfato de condroitina há mais de 20 anos. Os certificados de qualificação de nossa empresa incluem a Licença de Fabricação de Medicamentos da FDA Chinesa, Certificado NSF-GMP, Certificado Halal e Documentação DMF. Também concluímos o registro de sulfato de condroitina na Ucrânia, outros países da CEI e Japão.
Especificações:
| ITEM |
ESPECIFICAÇÕES (MÉTODO DE TESTE) |
RESULTADO |
| Caracteres |
Branco a quase branco, |
APROVADO |
| Pó higroscópico (VISUAL) |
| Solução |
Livremente solúvel em água, |
APROVADO |
| |
| |
| Identificação |
Espectrofotometria de absorção no infravermelho (EP2.2.24) |
APROVADO |
| Reação ao sódio (EP2.3.1) |
POSITIVO |
| Substâncias relacionadas (EP7.0) |
＜2.0% |
| Substâncias relacionadas: examinar a banda principal nos eletroferogramas obtidos no teste de substâncias relacionadas (EP) |
APROVADO |
| pH |
5.5-7.5 (EP2.2.3) |
6.2 |
| Rotação Óptica Específica |
- 20°- -30°(EP2.2.7) |
-26.7° |
| Viscosidade Intrínseca |
0.01M3/KG – 0.15M3/KG(EP7.0) |
0.07M3/KG |
| Proteína |
NMT3.0 %(EP2.5.33) |
2.8% |
| Cloreto |
NMT0.5 %(EP2.4.4) |
＜0.5% |
| Metal pesado |
NMT20PPM (EP2.4.8) |
＜20PPM |
| Perda por Secagem |
MENOS DE 12 %(EP2.2.32) |
7.11% |
| Ensaio |
95%-105 %(EP7.0.Titulação CPC) |
99% |
| Impurezas Orgânicas Voláteis (Etanol) |
NMT0.5% (EP7.0) |
<0.5% |
| Contagem Aeróbica Total Viável |
NMT 1000CFU/G(EP2.6.12) |
APROVADO |
| Leveduras e mofos |
NMT 100CFU/G (EP2.6.12) |
APROVADO |
| Staphylococcus Aureus |
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
| Pseudomonas Aeruginosa |
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
| Escherichia Coli |
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
| Salmonella |
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
| Enterobactérias |
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
|
Bactérias Gram Tolerantes à Bile
Bactérias Negativas(g)
|
NEGATIVO(EP2.6.13) |
APROVADO |
| Outras Bactérias Patogênicas |
NEGATIVO/G (EP2.6.13) |
APROVADO |
| Densidade Aparente |
＞0.55g/ml |
0.68g/ml |
| Tamanho da Partícula |
100% ATRAVÉS DE 80MESH |
APROVADO
|
Função do sulfato de condroitina
1. Reabilitar a cartilagem da artrose atritada, é um componente estrutural chave na cartilagem e atua como um lubrificante.
2. Aumentar a imunidade e melhorar a osteoporose.
3. Curar neuralgia, artralgia e processar a concrescência de feridas.
4. Promover a síntese de mucopolissacarídeos, avançar a viscosidade da sinóvia e melhorar o metabolismo da cartilagem artroidal.
5. Tem algum efeito curativo na artrite reumatoide e hepatite.
6. Tem algum efeito curativo no melanoma, câncer de pulmão e carcinoma renal.
- Aplicação do sulfato de condroitina
1. Usado como matéria-prima de medicamentos, pode promover a síntese de mucopolissacarídeos, avançar a viscosidade da sinóvia e melhorar o metabolismo da cartilagem artroidal com efeito evidente de aliviar a inflamação e aliviar a dor.
2. Usado como alimento nutritivo para diabetes, pode curar enterite em vez de cortisol e tem algum efeito curativo na artrite reumatoide e hepatite.
3. Usado na indústria de cosméticos, rações e aditivos alimentares.
A vantagem do nosso Sulfato de Condroitina Sódico:
1. NSF-GMP. Nosso sulfato de condroitina possui o certificado NSF-GMP
2. Não Irradiado Nosso sulfato de condroitina é produzido na oficina GMP, a bactéria é controlada, nenhuma irradiação é necessária.
3. Testes laboratoriais. Estabelecemos um laboratório em nossas instalações, que pode realizar todos os testes listados acima.
4. Arquivo Mestre de Medicamentos (DMF) disponível. Recebemos o número DMF para sulfato de condroitina da US FDA, o DMF # é 26474. e a documentação DMF está disponível.
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